Prieš pradedant tiekti kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, specialios medicininės paskirties maisto produktus (SMPMP) ir viso paros raciono pakaitalus svoriui kontroliuoti, būtina apie produktą pranešti atsakingoms institucijoms kiekvienoje tikslinėje rinkoje. Notifikavimas yra kompleksinis procesas, kurio metu kompetentingai įstaigai pateikiamas notifikavimo pranešimas, visi reikalingi dokumentai, teisingas ženklinimas valstybine kalba ir kita aktuali informacija apie produktą. Tuomet gaunamas patvirtinimas teisėtam produkto tiekimui.
Remdamiesi ilgamete patirtimi bei sėkminga specialios medicininės paskirties maisto produktų notifikavimo praktika ES ir kitose šalyse, teikiame šias paslaugas:
- Konsultuojame SMPMP notifikavimo klausimais.
- Rengiame ir teikiame kompetentingoms institucijoms notifikavimo pranešimus bei lydinčius dokumentus.
- Palaikome komunikaciją su atsakingomis įstaigomis viso notifikavimo proceso metu.
- Atliekame kitus būtinus veiksmus sėkmingam SMPMP notifikavimui Baltijos šalyse, ES ir kitose valstybėse.
Notifikuojant specialios medicininės paskirties maisto produktus, notifikavimo pranešimas ir visi kiti dokumentai teikiami atsakingų vietos institucijų nustatyta tvarka. Esant poreikiui notifikuoti šios kategorijos produktus keliose valstybėse, atliekame daugiašalius projektus bendradarbiaudami su ilgamečiais partneriais, kurie padeda užtikrinti normų laikymąsi pagal kiekvienos tikslinės rinkos standartus ir gerąsias praktikas.
SMPMP notifikavimas: į ką verta atkreipti dėmesį?
- Vertinant galimybę importuoti produktą iš trečiųjų šalių į ES valstybę(-es), rekomenduojama susisiekti su jo gamintoju ir įsitikinti, kad jis galės pateikti visą reikalingą informaciją: bazinį (angl. master) tekstą anglų kalba, pakuotės išklotinės originalą, produkto specifikaciją (su sudedamųjų dalių kiekiais, ekstrakto kiekiais, vartojimo sąlygomis) ir pan.
- Importuojant SMPMP iš ne ES šalių, pirmiausia būtina iš principo įvertinti jų sudėtį ir įsitikinti, ar nėra kritinių kliūčių, kurios užkirs kelią produkto tiekimui ES šalyse. Tam būtina įvertinti nacionalinius šalių, kuriose siekiama tiekti produktus, reikalavimus.
- Prieš notifikuojant SMPMP, subjektas privalo turėti maisto tvarkymo subjekto patvirtinimo pažymėjimą.
- Jei SMPMP jau yra notifikuotas kitoje ES šalyje, tai nebūtinai reiškia, kad pavyks sėkmingai padaryti tai naujoje rinkoje.
- Siekiant notifikuoti produktą keliose šalyse, ypač naudinga numatyti veiksmų tvarką atsižvelgiant į nacionalinius reikalavimus – ypatingai tuo atveju, jei į rinką planuojamas tiekti produktas nėra pagamintas ES.
- Už notifikavimą mokama rinkliava, kurios dydis ir periodiškumas skirtingose ES šalyse yra nevienodas.
Kodėl verta kreiptis į ekspertus?
Notifikuojant SMPM produktus, svarbu gerai išmanyti ne tik reguliacinę tvarką ir reikalavimus. Tam, kad sėkmingai įvestumėte produktą į naują rinką, ypač naudinga žinoti, kokius reikalavimus ir lūkesčius produktams bei jų tiekėjams taiko konkrečios šalies mažmeninės prekybos tinklai ir prekybos centrų tinklai.
Mūsų komanda ir partneriai kitose ES šalyse – patyrę reguliacinės srities ekspertai, kalbantys vietos kalba ir gerai išmanantys nacionalinius teisės aktus bei rinkos praktiką. Atsižvelgdami į produktų specifiką, padėsime užtikrinti atitiktį ES bei nacionalinėms nuostatoms, sklandžiai notifikuoti produktą ir užtikrinti, kad jis sėkmingai pasiektų rinką.
Susisiekite su mumis ir ieškokime Jums palankiausio sprendimo kartu.
Šalys, kuriose teikiame SMPMP notifikavimo paslaugą
Specialios medicininės paskirties produktų notifikavimas glaudžiai susijęs su nacionalinio lygmens reikalavimais. Tarpininkaujame su už šį procesą atsakingomis valdžios institucijomis bei užtikriname teisinę produktų atitiktį Baltijos šalyse, Lenkijoje ir kitose šalyse (pagal atskirą susitarimą).
