Biocidiniai produktai yra speciali kategorija, kuriai priskiriami produktai naikina ar kontroliuoja kenksmingus organizmus: bakterijas, mikrobus, virusus, grybus, graužikus ir t.t. Šiai kategorijai priskiriami 22 produktų tipai, tarp kurių – geriamojo vandens dezinfekavimo priemonės, plaukimo baseinų dezinfekantai, medienos konservantai, graužikų nuodai, balzamavimo skysčiai ir daugybė kitų gaminių.
Svarbu pažymėti, kad biocidai kartu yra cheminiai mišiniai. Dėl šios priežasties reglamentavimo procese būtina užtikrinti dvejopą teisinę atitiktį.
Saugos duomenų lapai (SDL) yra vienas pagrindinių dokumentų, užtikrinančių tinkamą informacijos perdavimą visiems tiekimo grandinės dalyviams. SDL pateikiama informacija apie produkto sudėtį, pavojingumą, saugų naudojimą, laikymą, gabenimą, šalinimą, poveikį sveikatai ir aplinkai bei pirmosios pagalbos veiksmus. Biocidinių produktų saugos duomenų lapų rengimas ir pateikimas vykdomas pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (REACH) 31 straipsnį ir REACH II priedą.
Atsižvelgdami į ES reglamentus bei biocidų specifiką, mūsų ekspertai:
- Rengia biocidinių produktų saugos duomenų lapus.
- Vertina jau parengtų biocidinių produktų saugos duomenų lapų atitiktį ir juos atnaujina.
- Atlieka reguliacinius saugos duomenų lapų vertimus į įvairių ES šalių valstybines kalbas.
Biocidinių produktų saugos duomenų lapų rengimas: į ką atkreipti dėmesį?
- SDL turi būti parengti pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 31 straipsnį ir II priedą. Jie turi atitikti Reglamente (ES) Nr. 2020/878 nustatytą formatą.
- Dokumentai turi būti pateikti valstybine kalba kiekvienai rinkai, į kurią tiekiamas produktas.
- Saugos duomenų lapai turi būti parengti atsižvelgiant į faktinę produkto sudėtį.
- Dokumentai turi būti periodiškai peržiūrimi ir atnaujinami – ypač pasikeitus teisiniam reglamentavimui.
Kodėl verta kreiptis į ekspertus?
Biocidiniai produktai yra reglamentuojami ES teisės aktais. Jų saugos duomenų lapai turi atitikti REACH reglamento 31 straipsnio ir REACH II priedo reikalavimus bei turi būti pateikti aiškia, suprantama kalba. Netikslumai ir klaidos saugos duomenų lapuose gali turėti tokių pasėkmių.
INTRA VIRES ekspertai ne tik parengs visus reikiamus dokumentus, bet ir pateiks vertingų įžvalgų, rekomendacijų ir pasidalins gerosiomis rinkos praktikomis, kad jūsų gaminiai sklandžiai iškeliautų į prekybą. Biocidinių produktų saugos duomenų lapai yra kritinis dokumentas autorizacijos procese ir ženklinime.
Šalys, kuriose teikiame šią paslaugą
Rengiant biocidinių produktų duomenų lapus, būtina remtis ES teisės aktais. Konsultuojame įvairiais klausimais, padedame rasti geriausią sprendimą ir užtikriname teisinę saugos duomenų lapų atitiktį Baltijos šalyse ir kitose ES valstybėse (pagal atskirą susitarimą). Taip pat galime vykdyti daugiašalius projektus kartu su patikimais ekspertais iš tikslinių rinkų, į kurias norima tiekti biocidinius produktus.
