Biocidiniai produktai – tai itin plati, į 22 tipus skirstoma produktų grupė. Šiai kategorijai priskiriami produktai, skirti naikinti ar kontroliuoti kenksmingus organizmus: bakterijas, virusus, grybus, vabzdžius, graužikus ir pan. Jie naudojami tiek buityje, tiek pramonėje.
Priklausomai nuo paskirties ir sudėties, biocidiniai produktai gali kelti įvairius pavojus žmogaus sveikatai ir (arba) aplinkai. Kita vertus, biocidiniai produktai yra klasifikuojami pagal cheminėms medžiagoms ir mišiniams taikomus reikalavimus, todėl jiems taikomi daugiasluoksniai reglamentavimo reikalavimai.
Biocidiniai produktai reglamentuojami remiantis BPR ((ES) Nr. 528/2012) reglamentu, CLP ((EB) Nr. 1272/2008) reglamentu, o atskiriems produktams gali būti taikomi ir papildomi teisės aktai, pavyzdžiui, dezinfekciniams paviršių valikliams ir dezinfekciniams skalbikliams taikomas ir ploviklių reglamentas ((EB) Nr. 648/2004).
Siekiant teisėtai ir sklandžiai tiekti biocidus į ES rinką, kritiškai svarbu tinkamai įvertinti konkrečiam produktui taikomus reikalavimus. INTRA VIRES ekspertai ne tik pateiks aiškias išvadas, bet ir parengs konkretų veiksmų planą, kuris padės išvengti brangių klaidų ir sklandžiai autorizuoti, notifikuoti bei paženklinti jūsų produktus.
Dažniausi klausimai ir temos, kuriomis konsultuojame:
- Ar reikia autorizuoti biocidinį produktą kiekvienoje šalyje atskirai?
- Kiek laiko galioja biocidų autorizacijos liudijimai?
- Kokie efektyvumo tyrimai reikalingi norint autorizuoti biocidinį produktą?
- Kokie yra galimi veikliųjų medžiagų tiekėjai mano produktui?
- Kokioje laboratorijoje galima atlikti efektyvumo tyrimus?
- Ar galite parengti saugos duomenų lapą biocidiniam produktui?
- Kur galima rasti autorizuotų biocidinių produktų sąrašą?
- Kiek laiko trunka autorizacijos procesas ir kokie dokumentai jame reikalingi?
- Kokia yra valstybės rinkliava?
- Ar būtina generuoti UFI kodą ir mišinį notifikuoti ECHA?
- Ar biocidinius produktus reikia notifikuoti IS AIVIKS sistemoje?
Biocidinių produktų efektyvumo tyrimų organizavimas
Kiekvienas produktas, kuriam deklaruojamas biocidinis (pvz. antivirusinis, antibakterinis) poveikis, turi turėti tai pagrindžiančius tyrimus. Tyrimai būtini tiek produkto autorizavimui, tiek jo poveikio pagrindimui. Atsižvelgdami į produkto dokumentaciją ir jūsų poreikius, INTRA VIRES ekspertai strategiškai įvertins tyrimų poreikį, parinks tinkamas laboratorijas ir užtikrins, kad tyrimai atitiktų ES reikalavimus. Taip pat konsultuojame, kokie papildomi tyrimai ar duomenys gali būti reikalingi priklausomai nuo produkto paskirties.
Kodėl verta kreiptis į ekspertus?
Biocidinių produktų reglamentavimas – dinamiška ir sudėtinga sritis. Netinkamai parinkta strategija, nekokybiški dokumentai ar neįgyvendinti reikalavimai gali stabdyti produkto patekimą į rinką, lemti papildomas išlaidas ir užtraukti teisinę atsakomybę. Biocidinių produktų reglamentavimo konsultacijos padės išvengti šių rizikų ir tinkamai įvertinti galiojančius reikalavimus. Jose taip pat pasidalinsime gerosiomis praktikomis, kurios padės pastatyti jūsų produktą ant teisingos lentynos.
Šalys, kuriose teikiame šią paslaugą
Priklausomai nuo biocidinio produkto sudėties, jo reglamentavimas vyks arba pagal ES teisės aktus, arba pagal nacionalinius valstybės, kuriai norite tiekti produktą, reikalavimus. Konsultuojame klientus Lietuvoje, Latvijoje, Estijoje ir kitose ES šalyse (pagal atskirą susitarimą).
