Biocidiniai produktai yra skirstomi į 22 produktų tipus. Veterinariniams biocidams priskiriami šie produktų tipai: 3 (veterinarinė higiena), 4 (maisto ir pašarų sritis), 14 (rodenticidai), 18 (insekticidai, akaricidai ir kitų nariuotakojų kontrolės produktai), 19 (repelentai ir atraktantai) ir 22 (balzamavimo ir taksiderminiai skysčiai). Tai produktai, naudojami veterinarinės higienos tikslais bei su gyvūnų laikymu ar pervežimu susijusios įrangos, talpų, paviršių dezinfekcijai ir graužikams kontroliuoti.
Priklausomai nuo tikslios jų paskirties ir sudėties, veterinariniai biocidiniai produktai gali būti pavojingi aplinkai, žmogaus sveikatai ar net gyvybei. Jie taip pat klasifikuojami kaip cheminės medžiagos ir mišiniai, biocidams taikomi daugiasluoksniai reglamentavimo reikalavimai.
Veterinarinių biocidų reglamentavimas grindžiamas tiek BPR reglamentu (ES reglamentas Nr. 528/2012), tiek CLP reglamentu, o atskiroms produkto funkcijoms (pvz. valymo) taip pat gali būti taikomi papildomi teisės aktai, pvz., Ploviklių reglamentas.
Siekiant teisėtai ir sklandžiai tiekti produktą bet kuriai ES rinkai, kritiškai svarbu tinkamai įvertinti konkrečiam produktui taikomus reikalavimus. INTRA VIRES ekspertai ne tik pateiks aiškias išvadas, bet ir parengs konkretų veiksmų planą, kuris padės išvengti brangių klaidų ir sklandžiai autorizuoti, notifikuoti bei paženklinti jūsų produktą.
Dažniausi klausimai ir temos, kuriomis konsultuojame:
- Ar būtina autorizuoti produktą kiekvienoje šalyje atskirai?
- Kiek laiko galioja biocidų autorizacijos liudijimai?
- Kokie efektyvumo tyrimai reikalingi norint autorizuoti veterinarinį biocidinį produktą?
- Kokie yra galimi veikliųjų medžiagų tiekėjai mano produktui?
- Kokioje laboratorijoje galima atlikti efektyvumo tyrimus?
- Ar galite parengti saugos duomenų lapą veterinariniam biocidiniam produktui?
- Kur galima rasti autorizuotų veterinarinių biocidinių produktų sąrašą?
- Kiek laiko trunka autorizacijos procesas bei kokie dokumentai jame reikalingi?
- Kokia yra valstybės rinkliava?
- Ar būtina generuoti UFI kodą ir mišinį notifikuoti ECHA?
- Ar reikalinga notifikuoti mišinį / medžiagą per IS AIVIKS sistemą?
Veterinarinių biocidinių produktų efektyvumo tyrimų organizavimas
Kiekvienas produktas, kuriam deklaruojamas biocidinis (antivirusinis, antibakterinis ar kt.) poveikis, turi turėti tai pagrindžiančių tyrimų protokolus. Tyrimai būtini tiek produkto autorizavimui, tiek jo teiginių pagrindimui ant pakuotės bei reklaminiame turinyje. Atsižvelgiant į produkto paskirtį ir jūsų poreikius, INTRA VIRES ekspertai strategiškai įvertins tyrimų reikalingumą, parinks tinkamas laboratorijas ir užtikrins, kad tyrimai atitiktų ES reikalavimus.
Kodėl verta kreiptis į ekspertus?
Veterinarinių biocidinių produktų reglamentavimas – dinamiška ir sudėtinga sritis. Netinkamai parinkta strategija, nekokybiški dokumentai ar neįgyvendinti reikalavimai gali stabdyti produkto patekimą į rinką, lemti papildomas išlaidas ir atnešti teisinę atsakomybę. Veterinarinių biocidinių produktų reglamentavimo konsultacijos padės išvengti šių rizikų ir tinkamai įvertinti galiojančius reikalavimus. Jose taip pat pasidalinsime gerosiomis praktikomis, kurios padės pastatyti jūsų produktą ant teisingos lentynos.
Šalys, kuriose teikiame šią paslaugą
Biocidų autorizacija vykdoma pagal biocidinių produktų reglamentą (ES) Nr. 528/212. Autorizacijos procese taip pat taikomi ir nacionalinio lygmens teisės aktai. Konsultuojame klientus Lietuvoje, Latvijoje, Estijoje ir kitose ES šalyse (pagal atskirą susitarimą).
